ویال تایسبری 300 میلی گرم 15 میلی لیتر TYSABRI 300 MG 15 ML VIAL

تایسبری ٣٠۰ میلیگرم محلول غلیظ برای تهیه محلول جهت انفوزیون

اجزا فراورده/نام ژنریک : ناتالیزومب

وارد کننده: کوبل دارو 

مارتیندل: مونوکلونال انتی بادی / تعدیل کننده سیستم ایمنی

طبقه بندی درمانی: عوامل درمانی متفرقه > تعدیل کننده های پاسخ بیولوژیک

علائم مولتیپل اسکلروز

MS سبب التهاب در مغز و آسیب به سلول‌های عصبی می‌شود. این التهاب زمانی رخ می‌دهد که گلبول‌‍‎های سفید وارد مغز و نخاع می‌شوند. علائم MS از بیمار به بیمار متفاوت است و ممکن است شما برخی یا هیچ یک از این علائم را تجربه نکنید. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• اختلال در راه رفتن، بی‌حسی در صورت، بازوها یا پاها، اختلال در دید، خستگی، احساس عدم تعادل یا سبکی سر، مشکلات مثانه و روده، دشواری در تفکر و تمرکز، افسردگی، درد حاد یا مزمن، مشکلات جنسی، سختی و اسپاسم‌های عضلانی.
• بروز علائم، عود (تشدید یا حمله) نامیده می‌شود. هنگام عود، ممکن است متوجه شوید که علائم به طور ناگهانی طی ساعات کوتاهی یا چندین روز به آرامی پیش روی می‌کنند. سپس این علائم معمولا به تدریج بهبود می‌یابند (این فرآیند، فروکش بیماری نامیده می‌شود.)

عملکرد تایسبری در درمان MS

تایسبری برای درمان مولتیپل اسکلروز (MS) استفاده می‌شود. این دارو حاوی ماده موثره ناتالیزومب می‌باشد. این ماده موثره، آنتی بادی مونوکلونال نامیده می‌شود. این دارو گلبول‌های سفید را از ورود به مغز باز می‌دارد. این امر آسیب به سلول های عصبی را کاهش می‌دهد. در کارآزمایی‌های بالینی، این دارو پیشرفت اثرات ناتوان کننده MS را تقریبا به نصف رسانید و همچنین شمار حملات MS را به میزان دو سوم کاهش داد.

راهنمای استفاده از تایسبری

• انفوزیون وریدی تایسبری توسط پزشکی برای شما تجویز خواهد شد که در درمان بیماری MS مجرب است. در صورت عدم وجود مشکلات ناشی از درمان قبلی، پزشک ممکن است مستقیما داروی تایسبری را برای شما جایگزین نماید.
• پزشک از طریق آزمایش خون شما را از نظر آنتی بادی‌های ویروس JC و دیگر مشکلات احتمالی بررسی می‌نماید تا ریسک ابتلا به بیماری‌های غیر شایع را به حداقل برساند. (قبل از شروع درمان، تمام بیماران از طریق آزمایش خون بررسی می‌شوند).
• پزشک برای شما یک MRI ترتیب خواهد داد که در طول درمان تکرار خواهد شد.
• برای تغییر برخی از داروهای MS، پزشک ممکن است از شما بخواهد مدت زمان مشخصی را منتظر بمانید تا بیشتر داروی قبلی از بدنتان خارج شود.
• دوز پیشنهادی برای بزرگسالان 300 میلی‌گرم است که هر 4 هفته یک بار تزریق می‌شود. (بر اساس نظر پزشک این دوره ممکن است تغیر کند).
• تایسبری باید قبل از تزریق رقیق شود. به صورت آهسته درون ورید (انفوزیون وریدی)، معمولا در ناحیه بازو تزریق می‌شود. این تزریق حدود یک ساعت به طول می‌انجامد. ( پس از تزریق هم یک ساعت پایش انجام می‌شود)

محتویات و شکل داروی تایسبری

• تایسبری یک مایع شفاف، بیرنگ تا کمی کدر می‌باشد.
• هر جعبه حاوی یک عدد ویال شیشه‌ای می‌باشد.

محتویات بسته تایسبری

ماده موثره، ناتالیزومب می‌باشد. هر ویال 15 میلی‌لیتری محلول غلیظ حاوی 300 میلیگرم ناتالیزومب می‌باشد ( 20میلی‌گرم در میلی‌لیتر). پس از رقیق سازی، محلول جهت انفوزیون حاوی حدودا 6/2 میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر ناتالیزومب می‌باشد.

دیگر مواد تشکیل دهنده عبارتند از: سدیم فسفات، مونو بازیک، مونو هیدرات، سدیم فسفات، دی بازیک، هپتا هیدرات، سدیم کلراید، پلی سوربات 80 (433 E ) و آب جهت تزریق.

شرایط نگهداری داروی تایسبری

• این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
• پس از پایان تاریخ انقضاء درج شده بر روی برچسب و جعبه دارو، آن را مصرف نکنید. تاریخ انقضا آخرین روز آن ماه می‌باشد.

نحوه نگهداری ویال باز نشده:

• در یخچال نگهداری شود (2تا 8 درجه سانتی گراد). از یخ زدگی جلوگیری شود.
• به منظور محافظت در برابر نور، ویال را درون جعبه نگهداری کنید.

نحوه نگهداری محلول رقیق شده:

• پس از رقیق سازی، بلافاصله استفاده شود. چنانچه بلافاصله استفاده نشود، محلول رقیق شده باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری و حداکثر تا 8 ساعت پس از رقیق سازی انفوزیون گردد.
• در صورت مشاهده ذرات در مایع و یا تغییر رنگ مایع درون ویال، از این دارو استفاده نکنید.

عوارض جانبی احتمالی

همانند تمام داروها، این دارو می‌تواند منجر به ایجاد عوارض جانبی گردد، اگرچه این عوارض در تمام افراد روی نمی‌دهند. در صورت مشاهده هر یک از موارد زیر بلافاصله پزشک یا پرستار خود را مطلع سازید:

علائم واکنش آلرژیک

راش خارش‌دار (کهیر(، تورم صورت، لب‌ها یا زبان، تنگی نفس، درد یا ناراحتی قفسه سینه و افزایش یا کاهش فشارخون (در صورتی که پزشک یا پرستار بر فشار خون شما نظارت داشته باشند، متوجه این موضوع خواهند شد.( احتمال وقوع این علائم در طول انفوزیون و اندکی پس از آن بسیار بیشتر است.

علائم مشکلات احتمالی کبد

زردی پوست یا سفیدی چشم‌ها، تیرگی غیرمعمول ادرار و عملکرد غیرطبیعی کبد در آزمایشات

علائم عفونت مغز نادر

تغییر در شخصیت و رفتار مانند گیجی، هذیان یا از دست دادن هوشیاری، تشنج، سردرد، تهوع/ استفراغ، سفتی گردن، حساسیت مفرط به نور روشن، تب و راش (در هر قسمت از بدن( . ممکن است این علائم در اثر یک عفونت مغزی (آنسفالیت) و یا لایه پوششی آن (مننژیت) رخ دهند.

علائم سایر عفونت‌های جدی

تب بدون علت، اسهال شدید، تنگی نفس، سرگیجه طولانی مدت، سردرد، کاهش وزن، بیحالی، اختلال در بینایی و درد یا قرمزی چشم(ها(

در صورت تجربه هریک از عوارض جانبی ذکر شده در بالا، یا در صورتی که فکر می‌کنید به عفونت مبتلا شده‌اید، بلافاصله با یک پزشک یا پرستار صحبت نمایید.

پشتیبانی تخصصی دارومارو

کارشناسان ما 24/7 آماده پاسخگویی به سوالات و دریافت نسخه‌های شما هستند

تماس فوری واتساپ ارسال نسخه آنلاین

ارتباط از طریق پلتفرم‌های پیام‌رسان

واتساپ تلگرام ایتا

پاسخگویی 24 ساعته | 7 روز هفته

هشدارها و احتیاط‌ها

قبل از شروع یا ادامه مصرف تایسبری، حتماً با پزشک خود مشورت کنید تا مطمئن شوید این دارو برای شرایط شما مناسب است. بررسی دقیق به‌ویژه پس از دو سال مصرف، اهمیت ویژه‌ای دارد.

عفونت‌ها

علاوه بر PML، برخی از عفونت‌ها نیز ممکن است جدی باشند و می‌توانند به علت ویروس‌ها، باکتری‌ها و سایر علت‌ها ایجاد شوند. در صورتی که فکر می‌کنید دچار عفونت شده‌اید، بلافاصله به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید.

تغییر در پالکت‌های خون

ناتالیزومب ممکن است باعث کاهش پلاکت‌ها شود، که نقش آنها در انعقاد خون حیاتی است. کاهش پلاکت می‌تواند منجر به کبودی، خونریزی طولانی یا شدید و لکه‌های قرمز/بنفش روی پوست شود. در صورت مشاهده هر یک از این علائم، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

کودکان و نوجوانان

این دارو را به کودکان یا نوجوانان زیر 18 سال ندهید.

دیگر داروها و تایسبری

قبل از مصرف دارو، پزشک خود را از همه داروهای فعلی یا قبلی که مصرف کرده‌اید، به ویژه داروهایی که سیستم ایمنی شما را تحت تأثیر قرار می‌دهند، مطلع کنید.

در صورت استفاده فعلی یا گذشته از داروهای خاص MS یا سایر داروهای تأثیرگذار بر سیستم ایمنی، ممکن است نتوانید تایسبری را مصرف کنید.

بارداری و شیردهی

بیماران در صورت بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، باید پیش از مصرف دارو با پزشک خود مشورت کنند و تنها با نظر پزشک دارو را مصرف نمایند.

رانندگی و کار با ماشین آلات

سرگیجه یکی از عوارض بسیار شایع دارو می‌باشد. اگر آن را تجربه می‌کنید، رانندگی نکنید و از ماشین آلات نیز استفاده نکنید.

سوالات متداول در مورد تایسبری

آیا می‌توانم تایسبری را همراه با داروهای دیگر مصرف کنم؟

اگر داروهای دیگری که سیستم ایمنی شما را تحت تأثیر قرار می‌دهند مصرف می‌کنید، ممکن است نتوانید تایسبری را دریافت کنید. همیشه تمام داروهای مصرفی خود را با پزشک در میان بگذارید.

چه عوارضی جدی وجود دارد که باید سریعاً به پزشک اطلاع دهم؟

علائم عفونت مغز، عفونت‌های جدی، واکنش آلرژیک، مشکلات کبد، خونریزی یا کبودی غیرمعمول.

علائم عفونت مغز چیست؟

تغییر در شخصیت و رفتار مانند گیجی، هذیان یا از دست دادن هوشیاری، تشنج، سردرد، تهوع/ استفراغ، سفتی گردن، حساسیت مفرط به نور روشن، تب و راش (در هر قسمت از بدن).

هر چند وقت یک‌بار باید MRI انجام دهم؟

• قبل از شروع درمان، پزشک برای شما یک MRI پایه ترتیب خواهد داد.
• در طول درمان نیز MRI به‌طور منظم تکرار خواهد شد.
• اگر علائم مشکوک به PML ظاهر شود، انجام MRI فوری لازم است.

تا چند وقت می‌توانم از تایسبری استفاده کنم؟

مصرف دارو محدودیت زمانی مشخصی ندارد، اما بعد از حدود دو سال، پزشک شما ریسک PML و دیگر عوارض را بررسی می‌کند و تصمیم می‌گیرد که ادامه یا توقف درمان مناسب است.

آیا می‌توانم در طول درمان باردار شوم یا شیردهی کنم؟

تایسبری در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی‌شود مگر با مشورت دقیق پزشک.

بعد از قطع مصرف تایسبری تا چه مدت باید مراقب باشم؟

حتی پس از قطع درمان، تا حدود ۶ ماه احتمال ابتلا به PML وجود دارد. در این مدت، در صورت مشاهده هر علامت جدید مثل تغییر در رفتار، اختلال در بینایی، ضعف یا بی‌حسی غیرعادی، سردرد شدید یا مشکلات تعادلی، فوراً با پزشک تماس بگیرید.

ممکن است نسبت به تایسبری چه علائم واکنش آلرژیکی تجربه کنم؟

در برخی افراد، ممکن است واکنش آلرژیک نسبت به تایسبری یا مواد موجود در محلول رخ دهد. علائم قابل توجه شامل:

• کهیر یا راش خارش‌دار
• تورم صورت، لب‌ها یا زبان
• تنگی نفس یا درد قفسه سینه
• افزایش یا کاهش فشار خون

در صورت مشاهده هر یک از این علائم، فوراً با پزشک یا پرستار خود تماس بگیرید.

علائم کاهش پالکت‌ها (ترومبوسیتوپنی) چیست؟

کبودی بدون علت، لکه‌های قرمز یا بنفش روی پوست، خونریزی که قطع نمی‌شود یا طولانی است (لثه، بینی، ادرار، مدفوع، سفیدی چشم).