قرص سیناکلست 30 میلی گرم CINACALCET 30MG TAB
جهت استعلام قیمت و موجودی تماس بگیرید
سیناکالست با فعال شدن آلوستریک گیرنده حسگر کلسیم که در بافتهای مختلف اندام انسان بیان میشود، بهعنوان یک کلسیممتیک عمل میکند
خرید قرص سیناکلست | داروهای استخوان ساز
(انگلیسی: Cinacalcet) که با نام تجاری Sensipar در میان دیگران فروخته میشود، دارویی است که برای درمان هیپرپاراتیروئیدیسم درجه سوم، کارسینوم پاراتیروئید و هیپرپاراتیروئیدیسم اولیه استفاده میشود.
شایعترین عوارض جانبی آن شامل حالت تهوع (احساس بیماری) و استفراغ است.
پشتیبانی تخصصی دارومارو
کارشناسان ما 24/7 آماده پاسخگویی به سوالات و دریافت نسخههای شما هستند
پاسخگویی 24 ساعته | 7 روز هفته
سیناکالست با فعال شدن آلوستریک گیرنده حسگر کلسیم که در بافتهای مختلف اندام انسان بیان میشود، بهعنوان یک کلسیممتیک عمل میکند (یعنی عملکرد کلسیم روی بافتها را تقلید میکند).
این دارو در مارس ۲۰۰۴ در ایالات متحده و در اکتبر ۲۰۰۴ در اتحادیه اروپا تأیید شد ایندارو نخستین تعدیل کننده گیرنده آلوستریک همراه با پروتئین G بود که وارد بازار دارویی شد.خطای یادکرد: برچسب <ref> غیرمجاز؛ نامهای غیرمجاز یا بیش از اندازه (). در سال ۲۰۱۳، سیناکالست هفتاد و ششمین داروی تجویز شده در ایالات متحده بود
در ایالات متحده، سیناکالست برای درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در افراد مبتلا به بیماری مزمن کلیه تحت دیالیز و هیپرکلسمی در افراد مبتلا به کارسینوم پاراتیروئید نشان داده شدهاست. سیناکالست همچنین میتواند برای درمان هیپرکلسمی شدید در بیماران مبتلا به هیپرپاراتیروئیدیسم اولیه که قادر به انجام پاراتیروئیدکتومی نیستند، استفاده شود.
در اتحادیه اروپا سیناکالست برای موارد زیر نشان داده شدهاست:
- درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه (HPT) در بزرگسالان مبتلا به بیماری مرحله نهایی کلیه (ESRD) در درمان دیالیز نگهدارنده
- درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه (HPT) در کودکان سه سال و بالاتر مبتلا به مرحله نهایی بیماری کلیوی (ESRD) تحت درمان دیالیز نگهدارنده که در آنها HPT ثانویه به اندازه کافی با درمان استاندارد مراقبت کنترل نمیشود.
- بخشی از یک رژیم درمانی شامل اتصالدهندههای فسفات و/یا استرولهای ویتامین D، در صورت لزوم.
- درمان کارسینوم پاراتیروئید و هیپرپاراتیروئیدیسم اولیه در بزرگسالان
- کاهش هیپرکلسمی در بزرگسالان مبتلا به کارسینوم پاراتیروئید؛
HPT اولیه برای آنها که پاراتیروئیدکتومی بر اساس سطح کلسیم سرم (همانطور که توسط دستورالعملهای درمانی مربوطه تعریف شدهاست) اندیکاسیون دارد، اما در آنها پاراتیروئیدکتومی از نظر بالینی مناسب نیست یا منع مصرف دارد.
بارداری و شیردهی
سیناکالست دارای رده بارداری C در ایالات متحده است، به این معنی که مطالعات کافی و کنترل شده در مورد سیناکالست در زنان باردار انجام نشدهاست.
مطالعاتی در مورد زنان شیرده انجام نشدهاست؛ بنابراین مشخص نیست که آیا سیناکالست در شیر انسان دفع میشود یا خیر.
موارد منع مصرف
هیپوکلسمی (کاهش سطح کلسیم) یکی از موارد منع مصرف سیناکالست است. کسانی که سطح سرمی کلسیم آنها کمتر از ۷٫۵ میلیگرم در دسیلیتر است، نباید سیناکالست را شروع کنند. علائم هیپوکلسمی شامل پاراتزی، میالژی، گرفتگی عضلات، کزاز و تشنج است. سیناکالست نباید تا زمانی که سطح سرمی کلسیم بالای ۸٫۰ میلیگرم در دسی لیتر باشد و/یا علائم هیپوکلسمی برطرف نشود، تجویز نشود. سیناکالست برای استفاده در کودکان در ایالات متحده تأیید نشدهاست.[۹]
اثرات نامطلوب
عوارض جانبی رایج سیناکالست شامل ناراحتی معده، استفراغ، اسهال، سرگیجه، حالت تهوع، ضعف و درد قفسه سینه است.
کارآزماییهای بالینی که توسط Amgen در ایالات متحده برای تعیین بیخطر بودن این دارو در کودکان انجام شد، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در فوریه ۲۰۱۳ و پس از مرگ یک شرکتکننده ۱۴ ساله متوقف شد
مصرف بیش از حد
عوارض جانبی جدی، از جمله علائم مصرف بیش از حد، سیناکالست عبارتند از:
- سوزش
- مور مور شدن
- احساسات غیرمعمول لبها، زبان، انگشتان دست یا پاها
- درد یا گرفتگی عضلات
- سفت شدن ناگهانی عضلات دست، پا، صورت یا گلو
- تشنج
تداخلات
سیناکالست یک مهارکننده قوی آنزیم کبدی CYP2D6 است و تا حدی توسط CYP3A4 و CYP1A2 متابولیزه میشود. اگر افراد تحت درمان با مهارکنندههای CYP3A4 و CYP1A2 و داروهایی هستند که توسط CYP2D6 متابولیزه میشوند، ممکن است تنظیم دوز ضروری باشد.
فارماکولوژی
مکانیسم عمل
سیناکالست دارویی است که بهعنوان یک کلسیمکننده عمل میکند (یعنی عملکرد کلسیم را بر روی بافتها تقلید میکند) با فعالسازی آلوستریک گیرنده حسگر کلسیم که در بافتهای گوناگون اندام انسان بیان میشود. گیرندههای حسگر کلسیم در سطح سلول اصلی غده پاراتیروئید تنظیم کننده منفی اصلی ترشح هورمون پاراتیروئید است. این دارو حساسیت گیرندههای کلسیم را در سلولهای پاراتیروئید افزایش میدهد تا سطح هورمون پاراتیروئید (PTH) را کاهش دهد و در نتیجه سطح کلسیم سرم را کاهش دهد
محصولات مرتبط
آمپول ریبون 4 میلی گرم/5 میلی لیتر REBONE 4MG/5ML AMP
موارد مصرف تأیید شده زولدرونیک اسیدزولدرونیک اسید یک بیسفسفونات نسل سوم است که به صورت تزریق وریدی تجویز میشود و مهارکننده قوی فعالیت استئوکلاستها (سلولهای تجزیهکننده استخوان) است. موارد مصرف تأیید شده آن شامل اختلالات متابولیک استخوان و مدیریت عوارض اسکلتی در بیماریهای بدخیم است:۱. اختلالات خوشخیم استخوانی (با دوز ۵ میلیگرم، سالانه یا دو سال یکبار)درمان و پیشگیری از پوکی استخوان (استئوپروز) در زنان یائسه: توضیح بالینی: این دارو برای کاهش خطر شکستگیهای لگن، مهرهای و غیرمهرهای در زنانی که به درمان نیاز دارند، تجویز میشود. فرمولاسیون سالانه (یک بار در سال) برای بیمارانی که به داروهای خوراکی حساسیت ندارند یا مشکل در رعایت دوز دارند، یک مزیت بزرگ محسوب میشود.درمان پوکی استخوان در مردان: توضیح بالینی: برای افزایش تراکم استخوان و کاهش خطر شکستگی در مردان مبتلا به پوکی استخوان اولیه یا ثانویه (ناشی از کمبود تستوسترون یا سایر شرایط) استفاده میشود. دوز و جدول زمانی مشابه زنان یائسه است.درمان و پیشگیری از پوکی استخوان ناشی از مصرف گلوکوکورتیکوئیدها: توضیح بالینی: در بیمارانی که مصرف مزمن استروئید (مانند پردنیزولون ۵ میلیگرم در روز یا بیشتر به مدت حداقل ۱۲ ماه) دارند و در معرض خطر بالای شکستگی هستند، برای حفظ تراکم استخوان استفاده میشود.درمان بیماری پاژه استخوان: توضیح بالینی: این بیماری با افزایش شدید و بینظم بازسازی استخوان مشخص میشود. زولدرونیک اسید به عنوان قویترین بیسفسفونات، برای عادیسازی میزان گردش استخوان و کاهش درد و خطر تغییر شکل استخوان، معمولاً به صورت یک دوز تنها (۵ میلیگرم) تجویز میشود و در صورت عود یا عدم پاسخ، ممکن است تکرار شود.۲. اختلالات بدخیم (سرطانی) استخوانی (با دوز ۴ میلیگرم، معمولاً هر ۳ تا ۴ هفته)درمان هایپرکلسمی ناشی از بدخیمی: توضیح بالینی: هایپرکلسمی شدید یک فوریت پزشکی است که اغلب در بیماران سرطانی (به ویژه مولتیپل میلوما یا تومورهای جامد با متاستاز استخوانی) رخ میدهد. زولدرونیک اسید با مهار قوی استئوکلاستها، کاهش سریع کلسیم سرم را به دنبال دارد و یک درمان خط اول به شمار میرود.پیشگیری از حوادث مرتبط با اسکلت در بیماران مبتلا به متاستازهای استخوانی: توضیح بالینی: در بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما و تومورهای جامد با متاستازهای استخوانی (مانند سرطان پستان، سرطان پروستات و سرطان ریه)، زولدرونیک اسید برای کاهش خطر حوادثی مانند شکستگیهای پاتولوژیک، نیاز به پرتودرمانی، و نیاز به جراحی استخوانی استفاده میشود.موارد مصرف خارج از برچسب زولدرونیک اسیداین موارد مصرف، اگرچه به طور رسمی توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تأیید نشدهاند، اما بر اساس شواهد قوی در دستورالعملهای بالینی بینالمللی توصیه شده و در عمل پزشکی کاربرد دارند.کاهش دهنده از دست دادن استخوان ناشی از درمان سرطان پستان با مهارکنندههای آروماتاز: توضیح بالینی: درمانهای هورمونی کمکی برای سرطان پستان (مانند مهارکنندههای آروماتاز) میتوانند باعث کاهش سریع تراکم استخوان و افزایش خطر شکستگی شوند. زولدرونیک اسید در پروتکلهای درمانی، برای پیشگیری از این عارضه در زنان مبتلا به سرطان پستان تجویز میشود.کاهش دهنده از دست دادن استخوان ناشی از درمان محرومیت از آندروژن در سرطان پروستات: توضیح بالینی: درمان محرومیت از آندروژن برای سرطان پروستات باعث تسریع تحلیل استخوان میشود. زولدرونیک اسید در مردان تحت این درمان، برای حفظ سلامت استخوان و کاهش خطر شکستگیهای استئوپروتیک (ناشی از پوکی استخوان) استفاده میشود.استفاده کمکی در درمان بیماریهای غیرسرطانی استخوان: توضیح بالینی: اگرچه رسمی نیست، زولدرونیک اسید ممکن است در مدیریت سایر اختلالات نادر متابولیک استخوانی مانند هیستوسیتوزیس سلول لانگرهانس که بر استخوان تأثیر میگذارد، یا استئوپنی در بیماران پرخطر، توسط متخصصین به کار رود.کاهش خطر عود سرطان پستان و افزایش بقا (نقش ضد توموری): توضیح بالینی: شواهدی وجود دارد که نشان میدهد زولدرونیک اسید (به ویژه در زنان یائسه) میتواند به عنوان یک درمان کمکی، با هدف جلوگیری از عود سرطان پستان و گسترش آن به استخوان، مورد استفاده قرار گیرد. این نقش مستقل از اثر آن بر تراکم استخوان است و همچنان تحت مطالعه است، اما در برخی دستورالعملهای انکولوژی توصیه میشود.

نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.