ازتیکول 10 میلی گرم EZETICHOL 10MG TAB

۱. موارد مصرف تأیید شده
ازتیمیب به عنوان یک مهارکننده انتخابی جذب کلسترول در روده کوچک عمل می‌کند. هدف اصلی تجویز آن، کاهش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (کلسترول بد) است و موارد مصرف تأیید شده آن شامل موارد زیر است:

۱.۱. هایپرلیپیدمی اولیه

• توضیحات بالینی و کاربردی: ازتیمیب در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۰ سال که دچار افزایش کلسترول خون اولیه (شامل موارد خانوادگی هتروزیگوت و غیرخانوادگی) هستند، تجویز می‌شود.
• درمان ترکیبی: معمولاً به عنوان درمان کمکی همراه با مهارکننده‌های ردوکتاز HMG-CoA (استاتین‌ها) استفاده می‌شود. این ترکیب برای بیمارانی که با حداکثر دوز قابل تحمل استاتین به اهداف کاهش چربی خود نرسیده‌اند، یا برای کسانی که به استاتین‌ها عدم تحمل دارند، یک گزینه بالینی بسیار مؤثر است. داده‌ها نشان می‌دهند که افزودن ازتیمیب به استاتین می‌تواند خطر حوادث قلبی عروقی را کاهش دهد.
• تک درمانی: در بیمارانی که مصرف استاتین‌ها برای آن‌ها منع مصرف دارد یا به هیچ وجه استاتین را تحمل نمی‌کنند، ازتیمیب به تنهایی نیز می‌تواند برای کاهش سطح کلسترول بد تجویز شود.

۱.۲. هایپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت

• توضیحات بالینی و کاربردی: این دارو به عنوان درمانی کمکی همراه با استاتین‌ها و سایر درمان‌های کاهش‌دهنده کلسترول بد، در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۰ سال که به دلیل یک بیماری ژنتیکی نادر، قادر به حذف کلسترول از بدن نیستند، استفاده می‌شود. هدف از درمان، کاهش بیشتر کلسترول بد در این بیماران با ریسک بسیار بالا است.

۱.۳. هایپرلیپیدمی مختلط

• توضیحات بالینی و کاربردی: ازتیمیب می‌تواند در ترکیب با فنوفیبرات به عنوان درمان کمکی برای رژیم غذایی در بزرگسالان با افزایش چربی‌های مختلط (کلسترول و تری‌گلیسیرید) استفاده شود تا سطوح کلسترول بد کاهش یابد.

۱.۴. سیتوسترولمی هموزیگوت (فیتوسترولمی)

• توضیحات بالینی و کاربردی: ازتیمیب به عنوان درمان کمکی برای رژیم غذایی در بزرگسالان و کودکان بالای ۹ سال که یک بیماری ژنتیکی نادر دارند و نمی‌توانند به درستی استرول‌های گیاهی (سیتوسترول و کمپسترول) را از بدن دفع کنند، برای کاهش سطح این مواد استفاده می‌شود.

۲. موارد مصرف خارج برچسب
اگرچه موارد زیر توسط سازمان‌های نظارتی به صورت رسمی برای ازتیمیب تأیید نشده‌اند، اما شواهد بالینی و توصیه‌های راهنماهای درمانی، کاربرد آن را در شرایط زیر برای پزشکان توجیه می‌کند:

۲.۱. پیشگیری از حوادث قلبی عروقی در بیماران پرخطر

• توضیحات بالینی و کاربردی: مطالعات بالینی مهمی نظیر کارآزمایی «ایمپروو-ایت» نشان دادند که افزودن ازتیمیب به درمان با استاتین، در بیمارانی که سابقه سندرم حاد عروق کرونر دارند، منجر به کاهش متوسط اما قابل توجه در نرخ حوادث بزرگ قلبی عروقی (شامل مرگ و میر عروق کرونر، سکته قلبی غیر کشنده و سکته مغزی) می‌شود.
• کاربرد بالینی: در بیماران با سابقه بیماری عروق کرونر (مانند حمله قلبی یا سکته مغزی) که با حداکثر دوز قابل تحمل استاتین به هدف کلسترول بد تعیین شده در راهنماهای درمانی نرسیده‌اند یا به هدف رسیده‌اند اما هنوز پرخطر محسوب می‌شوند، تجویز ازتیمیب با هدف کاهش بیشتر خطر حوادث، توصیه می‌شود.

۲.۲. در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه

• توضیحات بالینی و کاربردی: در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه، به ویژه آن‌هایی که نیاز به دیالیز ندارند، مطالعاتی انجام شده که نشان می‌دهد ترکیب ازتیمیب و استاتین می‌تواند خطر بروز حوادث آترواسکلروتیک عمده را کاهش دهد.
• کاربرد بالینی: پزشکان ممکن است این ترکیب را برای بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه که در معرض خطر بالای قلبی عروقی هستند، برای کاهش کلسترول بد و حوادث مرتبط، تجویز کنند.

۲.۳. عدم تحمل استاتین‌ها

• توضیحات بالینی و کاربردی: ازتیمیب اغلب به عنوان یک استراتژی جایگزین خط اول در بیمارانی که علائم شدید عدم تحمل به استاتین (مانند درد عضلانی شدید) را تجربه می‌کنند، در نظر گرفته می‌شود.
• کاربرد بالینی: در این بیماران، ازتیمیب به صورت تک درمانی می‌تواند کاهش کلسترول بد معادل تقریباً ۱۵ تا ۲۰ درصد را فراهم کند، که این میزان برای کاهش خطر کلی در برخی از بیماران کفایت می‌کند. این رویکرد به ویژه در صورتی مفید است که پزشک بخواهد از دوزهای پایین استاتین استفاده کند و ازتیمیب را برای تقویت اثر کاهش چربی به آن اضافه کند.