قرص آملودیپین/آتورواستاتین پورسینا 5/10میلی گرم AMLODIPINE/ATORVASTATIN PURSINA 5/10MG TAB

موارد مصرف تایید شده
ترکیب آملودیپین (مسدودکننده کانال کلسیم) و آتورواستاتین (مهارکننده آنزیم اچ-ام-جی کوآ ردوکتاز) برای شرایطی که بیمار به طور همزمان به اثرات هر دو دارو نیاز دارد، تایید شده است:

۱. فشار خون بالا همراه با چربی خون بالا

• این دارو برای بیمارانی تجویز می‌شود که دچار پرفشاری خون هستند و همزمان سطح کلسترول خون آن‌ها از حد مجاز فراتر رفته است.
• توضیح بالینی: آملودیپین با شل کردن عضلات صاف عروق باعث کاهش مقاومت محیطی می‌شود، در حالی که آتورواستاتین با مهار سنتز کلسترول در کبد، پروفایل لیپیدی را اصلاح می‌کند. استفاده از ترکیب این دو در یک قرص واحد، طبق مطالعات بین‌المللی، میزان پایبندی بیماران به درمان را تا حد زیادی افزایش می‌دهد.

۲. پیشگیری از حوادث قلبی و عروقی در بیماران پرخطر

• در بیمارانی که فشار خون نرمال یا بالا دارند اما دارای عوامل خطر متعدد (مانند سیگار کشیدن، دیابت یا سابقه خانوادگی) هستند، این ترکیب برای کاهش خطر سکته قلبی و مغزی تایید شده است.
• توضیح بالینی: این دارو برای پیشگیری ثانویه در بیمارانی که دچار بیماری بالینی عروق کرونر قلب هستند، جهت کاهش میزان مرگ و میر و نیاز به جراحی‌های بازسازی عروق بسیار کاربردی است. آتورواستاتین موجود در این ترکیب باعث تثبیت پلاک‌های آترواسکلروتیک می‌شود.

۳. آنژین صدری پایدار و آنژین وازواسپاتیک

• آملودیپین موجود در این ترکیب برای درمان علامت‌بخش دردهایی که ناشی از کاهش اکسیژن‌رسانی به عضله قلب است، تایید شده است.
• توضیح بالینی: برای پزشک اهمیت دارد که بداند این ترکیب نه تنها فشار خون را کنترل می‌کند، بلکه با کاهش پیش‌بار و پس‌بار قلب و بهبود جریان خون کرونری، دفعات حملات آنژین را در بیماران مبتلا به دیس‌لیپیدمی کاهش می‌دهد.

موارد مصرف خارج برچسب
در برخی سناریوهای بالینی، استفاده از این ترکیب بر اساس شواهد حاصل از مطالعات معتبر بین‌المللی (هرچند خارج از تاییدیه رسمی برچسب دارو) صورت می‌گیرد:

۱. مدیریت پروتئینوری در بیماران دیابتی دارای فشار خون

• برخی شواهد نشان می‌دهند که ترکیب مسدودکننده‌های کانال کلسیم دی‌هیدروپیریدینی با استاتین‌ها ممکن است اثرات محافظتی بر کلیه داشته باشد.
• توضیح بالینی: اگرچه خط اول درمان نیست، اما در بیمارانی که توانایی تحمل داروهای مهارکننده سیستم رنین-آنژیوتانسین را ندارند، این ترکیب می‌تواند به کاهش دفع پروتئین از ادرار و کند کردن روند نارسایی کلیه کمک کند.

۲. کاهش ضخامت دیواره عروق در آترواسکلروز زودرس

• در مواردی که سونوگرافی عروق کاروتید نشان‌دهنده افزایش ضخامت لایه داخلی عروق است اما بیمار هنوز علائم بالینی واضحی ندارد.
• توضیح بالینی: استفاده از این ترکیب به منظور معکوس کردن روند بازسازی عروقی و جلوگیری از پیشرفت پلاک‌ها در مراحل اولیه در مطالعات تحقیقاتی مورد توجه قرار گرفته است.

۳. مدیریت پدیده رینود در بیماران دارای چربی خون بالا

• آملودیپین به دلیل اثرات گشادکنندگی عروق محیطی در درمان رینود کاربرد دارد.
• توضیح بالینی: در بیمارانی که همزمان به بیماری‌های عروق محیطی و چربی خون مبتلا هستند، این ترکیب می‌تواند شدت حملات وازواسپاسم را کاهش داده و همزمان از عروق در برابر آسیب‌های ناشی از کلسترول محافظت نماید.

تحلیل بالینی ویژه پزشک

• تنظیم دوز: پزشک باید توجه داشته باشد که دوز هر دو جزء باید بر اساس نیاز بیمار به صورت جداگانه ارزیابی شده و سپس نزدیک‌ترین دوز موجود در ترکیب ثابت انتخاب شود.
• تداخلات مهم: آملودیپین می‌تواند سطح پلاسمایی برخی استاتین‌ها را افزایش دهد، اما در مورد آتورواستاتین این تداخل معمولاً از نظر بالینی نیاز به تغییر دوز عمده ندارد، مگر در دوزهای بیشینه آملودیپین (۱۰ میلی‌گرم).
• پایش عوارض عضلانی: با توجه به وجود آتورواستاتین، پایش سطح آنزیم‌های کبدی و بررسی دردهای عضلانی (میوپاتی) به ویژه در سالمندان الزامی است.