قرص المینار 4 میلی گرم | OLUMINAR 4 mg Tablet

قرص المینار 4 میلی گرم (OLUMINAR) یک داروی خوراکی حاوی باریسیتینیب (Baricitinib) است که در گروه مهارکننده‌های آنزیم JAK یا Janus Kinase قرار می‌گیرد. این دارو با مهار برخی مسیرهای انتقال پیام التهابی در سیستم ایمنی، فعالیت بیش‌ازحد سیستم ایمنی را کاهش می‌دهد.

قرص المینار ۴ میلی‌گرم در ایران به‌عنوان فرآورده باریسیتینیب ثبت شده و در اطلاعات محصول، صاحب پروانه و برند «آرنا حیات دانش» و تولیدکننده «داروسازی آوه سینا» ذکر شده است.

المینار برای چیست؟

ماده مؤثره المینار، یعنی باریسیتینیب، بسته به تشخیص پزشک و کشور محل مصرف می‌تواند در برخی بیماری‌های التهابی و ایمنی کاربرد داشته باشد. از مهم‌ترین کاربردهای باریسیتینیب می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید در برخی بیماران
• آلوپسی آره‌آتا یا ریزش موی سکه‌ای شدید
• برخی موارد درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید، بسته به مجوز فرآورده و شرایط بیمار
• در برخی پروتکل‌های درمانی، استفاده در بیماران بستری مبتلا به COVID-19 با نیاز به اکسیژن یا حمایت تنفسی

در برچسب به‌روز FDA، باریسیتینیب برای آرتریت روماتوئید، آلوپسی آره‌آتا و برخی بیماران بستری مبتلا به COVID-19 دارای شرایط مشخص، اندیکاسیون دارد.

مکانیسم اثر باریسیتینیب

باریسیتینیب یک مهارکننده JAK است. آنزیم‌های JAK در انتقال پیام بسیاری از سیتوکین‌ها و واسطه‌های التهابی نقش دارند. مهار این مسیرها باعث کاهش فعالیت برخی پیام‌های التهابی و در نتیجه کاهش التهاب و فعالیت بیش‌ازحد سیستم ایمنی می‌شود.

به همین دلیل باریسیتینیب در بیماری‌هایی که التهاب و فعال‌شدن نابجای سیستم ایمنی نقش دارند، مورد استفاده قرار می‌گیرد.

نحوه مصرف قرص المینار 4 میلی گرم

المینار باید دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف شود. مقدار مصرف باریسیتینیب به بیماری، سن، عملکرد کلیه و کبد، وضعیت سلول‌های خونی، داروهای همزمان و پاسخ بیمار به درمان بستگی دارد.

قرص باریسیتینیب معمولاً به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود و می‌توان آن را با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. در برخی بیماری‌ها مصرف روزانه یک‌بار مورد استفاده قرار می‌گیرد، اما دوز ۴ میلی‌گرم برای همه بیماران و همه بیماری‌ها مناسب نیست.

برای مثال، در برچسب FDA، دوز معمول آرتریت روماتوئید ۲ میلی‌گرم یک‌بار در روز است؛ در برخی بیماران مبتلا به آلوپسی آره‌آتا ممکن است افزایش دوز تا ۴ میلی‌گرم مطرح شود. بنابراین مصرف قرص ۴ میلی‌گرمی باید کاملاً بر اساس نسخه پزشک باشد.

اگر یک نوبت المینار را فراموش کردم چه کنم؟

اگر یک نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، در صورت نزدیک نبودن نوبت بعدی، طبق دستور پزشک یا داروساز عمل کنید. اگر زمان مصرف نوبت بعدی نزدیک است، معمولاً نباید برای جبران، دو برابر دارو مصرف شود.

آیا می‌توان المینار را خودسرانه قطع کرد؟

قطع یا تغییر مقدار مصرف باریسیتینیب بدون هماهنگی پزشک توصیه نمی‌شود. این دارو برای کنترل بیماری‌های مزمن یا التهابی تجویز می‌شود و تغییر درمان باید بر اساس وضعیت بیماری و آزمایش‌های بیمار انجام شود.

مهم‌ترین هشدارهای قرص المینار

باریسیتینیب دارویی است که فعالیت سیستم ایمنی را کاهش می‌دهد و به همین دلیل می‌تواند خطر برخی عوارض جدی را افزایش دهد. برچسب FDA برای باریسیتینیب هشدار جدی درباره عفونت‌های شدید، بدخیمی‌ها، حوادث قلبی-عروقی عمده و ترومبوز دارد.

1. عفونت‌های جدی

مصرف باریسیتینیب می‌تواند احتمال عفونت‌های باکتریایی، قارچی، ویروسی و عفونت‌های فرصت‌طلب را افزایش دهد. سل (TB) نیز از عفونت‌های مهمی است که باید پیش از شروع درمان و در طول درمان مورد توجه قرار گیرد.

در صورت بروز تب، سرفه مداوم، تنگی نفس، تعریق شبانه، کاهش وزن بدون علت، زخم یا عفونت پوستی یا هر عفونت غیرمعمول، باید پزشک را مطلع کنید.

2. لخته شدن خون

ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله ترومبوز ورید عمقی (DVT) و آمبولی ریه (PE)، از عوارض مهم مرتبط با مهارکننده‌های JAK است.

تورم و درد ناگهانی یک پا، درد قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی یا احساس کمبود شدید هوا می‌تواند نیازمند ارزیابی فوری پزشکی باشد.

3. مشکلات قلبی-عروقی

در بیماران دارای عوامل خطر قلبی-عروقی، پزشک باید مزایا و خطرات درمان را با دقت بررسی کند. اطلاعات ایمنی گروه دارویی JAK درباره افزایش خطر برخی حوادث قلبی-عروقی عمده، از جمله سکته مغزی و انفارکتوس قلبی، هشدار می‌دهد.

پشتیبانی و مشاوره

کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند

تماس فوری واتساپ ارسال نسخه آنلاین

ارتباط از طریق پیام‌رسان‌ها

واتساپ ایتا تلگرام

پاسخگویی 24 ساعته | 7 روز هفته

4. بدخیمی‌ها

در بیماران دریافت‌کننده باریسیتینیب مواردی از بدخیمی گزارش شده است. خطر باید با توجه به سابقه پزشکی، سن، عوامل خطر و شرایط فردی بیمار توسط پزشک ارزیابی شود.

عوارض جانبی المینار

عوارض باریسیتینیب به وضعیت بیمار و مقدار مصرف بستگی دارد. برخی عوارض ممکن است خفیف باشند، اما به دلیل اثر دارو بر سیستم ایمنی، بعضی علائم نیازمند بررسی پزشکی هستند.

عوارض احتمالی

• عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی
• سردرد
• تهوع یا ناراحتی‌های گوارشی
• افزایش سطح چربی خون
• افزایش آنزیم‌های کبدی
• تغییر در تعداد برخی سلول‌های خونی
• تبخال یا فعال‌شدن برخی عفونت‌های ویروسی در برخی بیماران

علائم جدی که نیاز به مراجعه فوری دارند

• تنگی نفس ناگهانی
• درد قفسه سینه
• تورم یا درد ناگهانی اندام، به‌خصوص یک پا
• تب یا علائم عفونت شدید
• واکنش حساسیتی شدید، تورم صورت یا گلو و دشواری در تنفس
• ضعف ناگهانی، اختلال تکلم یا علائم احتمالی سکته

آزمایش‌ها و پایش در طول درمان

پیش از شروع و در طول درمان، پزشک ممکن است آزمایش‌هایی برای بررسی وضعیت بیمار درخواست کند. بسته به بیماری و شرایط فرد، بررسی موارد زیر اهمیت دارد:

• شمارش کامل سلول‌های خونی (CBC)
• عملکرد کبد
• عملکرد کلیه
• سطح چربی خون
• بررسی سل نهفته یا فعال
• بررسی هپاتیت‌های ویروسی در افراد مناسب

در صورت کاهش قابل توجه هموگلوبین، نوتروفیل یا لنفوسیت، ممکن است شروع یا ادامه درمان نیاز به تغییر داشته باشد.

تداخلات دارویی المینار

باریسیتینیب می‌تواند با برخی داروها تداخل داشته باشد و مصرف همزمان آن با داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی نیازمند بررسی پزشک است.

• سایر مهارکننده‌های JAK
• برخی داروهای بیولوژیک تنظیم‌کننده سیستم ایمنی
• داروهای سرکوب‌کننده قوی سیستم ایمنی مانند سیکلوسپورین یا آزاتیوپرین
• پروبنسید، که می‌تواند سطح باریسیتینیب را افزایش دهد
• برخی داروها و فرآورده‌هایی که بر دفع کلیوی باریسیتینیب اثر می‌گذارند

برچسب FDA توصیه می‌کند باریسیتینیب برای برخی اندیکاسیون‌ها با سایر مهارکننده‌های JAK، داروهای بیولوژیک DMARD یا داروهای سرکوب‌کننده قوی ایمنی ترکیب نشود. همچنین در مصرف همزمان با مهارکننده‌های قوی OAT3 مانند پروبنسید، ممکن است نیاز به کاهش دوز وجود داشته باشد.

المینار و واکسن‌ها

از آنجا که باریسیتینیب فعالیت سیستم ایمنی را کاهش می‌دهد، وضعیت واکسیناسیون بیمار باید پیش از شروع درمان بررسی شود. درباره واکسن‌های زنده یا زنده تضعیف‌شده باید حتماً با پزشک مشورت شود.

المینار در بیماری‌های کلیوی و کبدی

عملکرد کلیه در تعیین دوز باریسیتینیب اهمیت دارد و در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی ممکن است مقدار مصرف نیاز به تغییر داشته باشد.

همچنین در برخی بیماران دارای اختلال شدید عملکرد کبد، مصرف باریسیتینیب توصیه نمی‌شود. بنابراین پیش از شروع درمان، سابقه بیماری کلیوی و کبدی را به پزشک اطلاع دهید.

المینار در بارداری

باریسیتینیب ممکن است بر اساس داده‌های حیوانی برای جنین خطر ایجاد کند. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا احتمال بارداری وجود دارد، پیش از شروع درمان پزشک را مطلع کنید.

درمان با باریسیتینیب در دوران بارداری باید فقط با تصمیم پزشک و پس از ارزیابی دقیق فواید و خطرات انجام شود.

المینار در دوران شیردهی

طبق برچسب FDA، به دلیل احتمال خطر برای نوزاد شیرخوار، توصیه می‌شود در زمان مصرف باریسیتینیب شیردهی انجام نشود. درباره شروع یا قطع شیردهی باید با پزشک مشورت شود.

نکات مهم هنگام مصرف المینار 4 میلی گرم

• دارو را فقط طبق نسخه پزشک مصرف کنید.
• دوز ۴ میلی‌گرم برای همه بیماری‌ها و همه بیماران مناسب نیست.
• در صورت تب یا علائم عفونت، پزشک را مطلع کنید.
• سابقه سل، هپاتیت، عفونت‌های مکرر یا بیماری‌های جدی را پیش از درمان اطلاع دهید.
• اگر سابقه لخته خون، بیماری قلبی یا سکته دارید، پزشک باید در جریان باشد.
• آزمایش‌های دوره‌ای تجویزشده را در زمان مقرر انجام دهید.
• از مصرف خودسرانه سایر داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی خودداری کنید.
• در صورت بروز درد قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی یا تورم یک‌طرفه پا، فوراً به مراکز درمانی مراجعه کنید.

شرایط نگهداری

قرص المینار را در بسته‌بندی اصلی و مطابق شرایط درج‌شده روی جعبه و بروشور نگهداری کنید. دارو را دور از رطوبت، گرمای شدید و دسترس کودکان قرار دهید.

مشخصات محصول

• نام دارو: المینار
• نام انگلیسی: OLUMINAR
• ماده مؤثره: Baricitinib
• قدرت: 4 mg
• شکل دارویی: قرص
• نحوه مصرف: خوراکی
• تولیدکننده: داروسازی آوه سینا
• صاحب پروانه و برند: آرنا حیات دانش
• کشور تولیدکننده: ایران
• طبقه دارویی: مهارکننده JAK و تنظیم‌کننده سیستم ایمنی

اطلاعات ثبت‌شده محصول، المینار را به‌عنوان قرص خوراکی باریسیتینیب ۴ میلی‌گرم معرفی می‌کند.

جمع‌بندی

المینار ۴ میلی‌گرم حاوی باریسیتینیب و یک مهارکننده JAK است که برای کنترل برخی بیماری‌های التهابی و ایمنی استفاده می‌شود. به دلیل اثر این دارو بر سیستم ایمنی، خطر عفونت‌های جدی، لخته خون، برخی عوارض قلبی-عروقی و بدخیمی‌ها از نکات مهم ایمنی آن هستند.

مصرف المینار باید تحت نظر پزشک انجام شود و پیش از شروع درمان، وضعیت عفونت‌ها، سل، شمارش سلول‌های خونی، عملکرد کلیه و کبد و سایر عوامل خطر بررسی شود. این دارو برای مصرف خودسرانه یا تغییر دوز بدون نظر پزشک مناسب نیست.