قرص دالفیرا 10 میلی گرم Dalfyra 10MG Tab
برای استعلام قیمت تماس بگیریداستعلام قیمت در واتساپتماس بگیرید+989353736543
فامپریدین (Fampridine) که با نام دالفامپریدین (Dalfampridine) نیز شناخته میشود، دارویی خوراکی است که برای بهبود توانایی راه رفتن در برخی بزرگسالان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) استفاده میشود.
فامپریدین چیست؟ موارد مصرف، نحوه مصرف، عوارض و تداخلات دارویی
قرص دالفیرا یا فامپریدین (Fampridine) که با نام دالفامپریدین (Dalfampridine) نیز شناخته میشود، دارویی خوراکی است که برای بهبود توانایی راه رفتن در برخی بزرگسالان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) استفاده میشود.
این دارو با مسدود کردن کانالهای پتاسیمی در رشتههای عصبی، به بهبود انتقال پیامهای الکتریکی در برخی آکسونهای دمیلینهشده کمک میکند. در نتیجه، ممکن است سرعت راه رفتن و توانایی حرکتی بعضی از بیماران مبتلا به اماس بهبود پیدا کند.
فامپریدین یک داروی علامتی است؛ یعنی برای بهبود برخی علائم بیماری استفاده میشود و درمانکننده خود بیماری اماس یا جایگزین داروهای تعدیلکننده سیر بیماری نیست.
بیماری اماس چیست؟
مولتیپل اسکلروزیس (Multiple Sclerosis یا MS) یک بیماری مزمن سیستم عصبی مرکزی است که در آن سیستم ایمنی به ساختارهای عصبی، بهویژه غلاف میلین، آسیب میرساند.
میلین مانند یک پوشش عایق اطراف بسیاری از رشتههای عصبی عمل میکند و به انتقال سریع و منظم پیامهای عصبی کمک میکند. آسیب به این پوشش میتواند انتقال پیامهای عصبی را مختل کند و علائمی مانند موارد زیر ایجاد کند:
- ضعف عضلانی
- اختلال تعادل
- خستگی
- بیحسی یا گزگز اندامها
- اسپاسم عضلانی
- مشکلات بینایی
- اختلال در راه رفتن و حرکت
اختلالات حرکتی میتوانند انجام فعالیتهای روزمره، استقلال فرد و کیفیت زندگی را تحت تأثیر قرار دهند. به همین دلیل، ارزیابی مشکلات حرکتی و انتخاب درمان مناسب بخش مهمی از مدیریت اماس است.
قرص دالفیرا یا فامپریدین برای چه مواردی استفاده میشود؟
کاربرد اصلی فامپریدین، بهبود راه رفتن در بزرگسالان مبتلا به اماس است؛ بهخصوص در بیمارانی که به دلیل بیماری دچار اختلال حرکتی شدهاند.
اثربخشی دارو در مطالعات بالینی بیشتر بر اساس بهبود سرعت راه رفتن ارزیابی شده است. بااینحال، میزان پاسخ به دارو در افراد مختلف متفاوت است و همه بیماران به یک اندازه از آن سود نمیبرند.
فامپریدین ممکن است در برخی بیماران باعث بهبود عملکرد حرکتی شود، اما نباید انتظار داشت که تمام علائم اماس مانند مشکلات شناختی، افسردگی، خستگی یا اختلالات گفتاری را بهطور مستقیم درمان کند. شواهد مربوط به این آثار در مقایسه با اثر دارو بر راه رفتن، محدودتر است.
آیا فامپریدین بیماری اماس را درمان میکند؟
خیر. فامپریدین بیماری اماس را درمان نمیکند و روند بیماری را متوقف نمیکند.
این دارو با هدف بهبود یک علامت مشخص، یعنی اختلال راه رفتن، استفاده میشود. داروهای تعدیلکننده بیماری اماس نیز نقش متفاوتی دارند و در صورت تجویز، نباید بدون نظر پزشک قطع یا جایگزین شوند.
مکانیسم اثر فامپریدین
در بخشهایی از رشتههای عصبی که در اثر اماس دچار آسیب و از بین رفتن میلین شدهاند، عملکرد طبیعی غشای سلول عصبی تغییر میکند. یکی از پیامدهای این تغییر، خروج یونهای پتاسیم از طریق کانالهای پتاسیمی است که میتواند به اختلال در هدایت پیام عصبی منجر شود.
فامپریدین یک مسدودکننده غیرانتخابی کانالهای پتاسیمی است. با مهار این کانالها، خروج پتاسیم از برخی آکسونهای دمیلینهشده کاهش پیدا میکند و ممکن است هدایت پیام عصبی در آنها بهبود یابد.
در نتیجه، در بیمارانی که به دارو پاسخ میدهند، عملکرد مسیرهای عصبی مرتبط با حرکت میتواند بهتر شود و توانایی راه رفتن افزایش پیدا کند.
نکته مهم این است که فامپریدین مستقیماً عضلات را تقویت نمیکند؛ اثر اصلی آن بر هدایت پیام عصبی است.
مزایای احتمالی فامپریدین
مهمترین مزیت این دارو، امکان بهبود عملکرد راه رفتن در برخی بیماران مبتلا به اماس است.
در بیمارانی که به درمان پاسخ مناسبی میدهند، ممکن است موارد زیر مشاهده شود:
- افزایش سرعت راه رفتن
- بهبود توانایی حرکت
- افزایش استقلال در انجام برخی فعالیتهای روزمره
- بهبود عملکرد حرکتی در برخی بیماران
بااینحال، پاسخ به فامپریدین قابل پیشبینی کامل نیست و پزشک باید اثربخشی آن را در هر بیمار بهصورت جداگانه ارزیابی کند.
آیا اثر فامپریدین در همه بیماران یکسان است؟
خیر. برخی بیماران بهبود قابلتوجهی را تجربه میکنند، در حالی که ممکن است برخی دیگر پاسخ محدودی داشته باشند یا اصلاً به دارو پاسخ ندهند.
بنابراین، ادامه درمان باید بر اساس میزان فایده بالینی و تحمل دارو ارزیابی شود.
دوز و نحوه مصرف فامپریدین
فامپریدین در فرآوردههای پیوستهرهش معمولاً به شکل قرص ۱۰ میلیگرمی عرضه میشود.
در فرآوردههای استاندارد دالفامپریدین با رهش طولانی، دوز معمول عبارت است از:
۱۰ میلیگرم هر ۱۲ ساعت
یعنی معمولاً یک قرص صبح و یک قرص حدود ۱۲ ساعت بعد مصرف میشود.
دارو را میتوان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد.
نکات مهم هنگام مصرف
- قرص را کامل با آب ببلعید.
- قرص پیوستهرهش را نشکنید، نصف نکنید، نجوید یا خرد نکنید.
- بیشتر از دوز تجویزشده مصرف نکنید.
- فاصله بین دو نوبت مصرف را رعایت کنید.
- افزایش دوز باعث افزایش اثر درمانی نمیشود و میتواند خطر عوارض، بهخصوص تشنج، را افزایش دهد.
اگر یک نوبت فامپریدین را فراموش کنیم چه کنیم؟
اگر یک نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، از مصرف دوز اضافی برای جبران آن خودداری کنید.
دوز بعدی را در زمان معمول مصرف کنید و هرگز دو قرص را همزمان یا با فاصله بسیار کوتاه برای جبران دوز فراموششده مصرف نکنید.
عملکرد کلیه و فامپریدین
یکی از مهمترین نکات ایمنی در مصرف فامپریدین، توجه به عملکرد کلیه است.
این دارو تا حد زیادی از طریق کلیه دفع میشود و در صورت کاهش عملکرد کلیه، مقدار دارو در خون میتواند افزایش پیدا کند. افزایش غلظت فامپریدین با بالا رفتن خطر عوارض، بهویژه تشنج، ارتباط دارد.
به همین دلیل، پیش از شروع درمان باید عملکرد کلیه ارزیابی شود و در طول درمان نیز بسته به شرایط بیمار، پایش آن ادامه پیدا کند.
فامپریدین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط تا شدید مناسب نیست.
در سالمندان نیز توجه به عملکرد کلیه اهمیت بیشتری دارد؛ زیرا کاهش عملکرد کلیه ممکن است بدون علامت واضح وجود داشته باشد.
فامپریدین و تشنج
یکی از مهمترین هشدارهای این دارو، افزایش خطر تشنج است.
فامپریدین در افرادی که سابقه تشنج دارند، منع مصرف دارد. همچنین مصرف بیش از مقدار توصیهشده میتواند خطر تشنج را افزایش دهد.
اگر بیمار در طول درمان دچار تشنج شد، باید مصرف دارو متوقف شده و فوراً تحت ارزیابی پزشکی قرار گیرد.
عوارض جانبی فامپریدین
مانند هر داروی دیگری، فامپریدین نیز ممکن است باعث بروز عوارض جانبی شود. شدت و نوع عوارض در افراد مختلف متفاوت است.
عوارض شایع یا نسبتاً شایع
برخی از عوارض گزارششده عبارتاند از:
- عفونت مجاری ادراری
- بیخوابی
- سردرد
- سرگیجه
- اختلال تعادل
- احساس گزگز یا بیحسی اندامها
- تهوع
- یبوست
- سوءهاضمه
- ضعف
- کمردرد
- گلودرد
- التهاب بینی و حلق یا نازوفارنژیت
برخی از این علائم ممکن است با خود بیماری اماس نیز ارتباط داشته باشند؛ بنابراین در صورت مداوم یا شدید بودن علائم، پزشک باید علت آن را بررسی کند.
عوارض جدی فامپریدین
تشنج
تشنج یکی از مهمترین عوارض جدی فامپریدین است. در صورت بروز تشنج، باید فوراً مراقبت پزشکی دریافت شود.
واکنش حساسیتی شدید
در موارد نادر ممکن است واکنش آلرژیک شدید رخ دهد. علائم هشدار شامل موارد زیر است:
- تورم صورت، لبها، دهان، زبان یا گلو
- کهیر یا بثورات پوستی شدید
- احساس فشار در قفسه سینه
- مشکل در تنفس یا بلع
این علائم میتوانند نشانه یک واکنش حساسیتی جدی باشند و به مراقبت فوری پزشکی نیاز دارند.
موارد احتیاط پیش از مصرف فامپریدین
قبل از شروع درمان، پزشک باید درباره سابقه پزشکی بیمار و داروهای مصرفی او اطلاع داشته باشد.
بهخصوص موارد زیر اهمیت دارند:
- سابقه تشنج
- بیماری یا کاهش عملکرد کلیه
- سن بالا
- بارداری یا قصد بارداری
- شیردهی
- مصرف داروهای دیگر که ممکن است بر عملکرد کلیه یا خطر تشنج اثر بگذارند
در صورت ابتلا به بیماریهای زمینهای یا تغییر داروهای مصرفی، پیش از ادامه درمان با پزشک یا داروساز مشورت کنید.
تداخلات دارویی فامپریدین
فامپریدین عمدتاً از طریق کلیه دفع میشود و در این فرایند، ناقل OCT2 نیز نقش دارد. بنابراین برخی داروهایی که بر دفع کلیوی فامپریدین اثر میگذارند میتوانند غلظت آن را افزایش دهند.
از جمله داروهای مهمی که باید در مورد آنها به پزشک اطلاع داده شود، متفورمین و برخی مهارکنندههای OCT2 مانند سایمتیدین هستند.
همچنین از آنجا که فامپریدین میتواند آستانه تشنج را کاهش دهد، مصرف همزمان آن با داروهایی که خودشان خطر تشنج را افزایش میدهند، نیازمند بررسی دقیق پزشک است.
این فهرست کامل تداخلات دارویی نیست. بنابراین پیش از شروع هر داروی جدید، حتی داروهای بدون نسخه یا مکملهای گیاهی، پزشک یا داروساز را در جریان قرار دهید.
فامپریدین و بارداری
درباره ایمنی فامپریدین در دوران بارداری اطلاعات انسانی محدودی وجود دارد. بنابراین مصرف آن در دوران بارداری باید تنها پس از ارزیابی دقیق پزشک انجام شود.
طبقهبندی قدیمی داروها به گروههای A، B، C، D و X دیگر روش استاندارد FDA برای بیان خطرات دارو در بارداری نیست. بنابراین نمیتوان صرفاً با عنوان «گروه C» درباره ایمنی فامپریدین در بارداری تصمیم گرفت.
اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا در طول درمان متوجه بارداری شدهاید، پزشک خود را مطلع کنید و دارو را خودسرانه قطع نکنید.
فامپریدین در دوران شیردهی
اطلاعات کافی درباره میزان انتقال فامپریدین به شیر مادر و اثر احتمالی آن بر نوزاد وجود ندارد. اگر در دوران شیردهی قرار دارید، پزشک باید ضرورت مصرف دارو و فواید و خطرات احتمالی آن را ارزیابی کند.
بدون مشورت با پزشک، مصرف دارو را شروع یا قطع نکنید.
فامپریدین و توانایی راه رفتن
هدف اصلی درمان با فامپریدین، بهبود توانایی راه رفتن در بیماران مبتلا به اماس است. برای بررسی پاسخ بیمار، پزشک ممکن است وضعیت راه رفتن و عملکرد حرکتی او را پیش و پس از شروع درمان ارزیابی کند.
بهبود قابلتوجه در یک بیمار به این معنا نیست که دارو برای همه افراد اثربخش خواهد بود. پاسخ درمانی باید بهصورت فردی بررسی شود.
همچنین فامپریدین جایگزین فیزیوتراپی، کاردرمانی، ورزش مناسب و سایر اقدامات توانبخشی نیست. یک برنامه جامع توانبخشی میتواند در کنار درمان دارویی به حفظ توانایی حرکتی و استقلال بیمار کمک کند.
آیا میتوان فامپریدین را همراه با درمانهای دیگر اماس مصرف کرد؟
فامپریدین برای کنترل یک علامت خاص، یعنی اختلال راه رفتن، استفاده میشود و در صورت نیاز میتواند در کنار برخی درمانهای دیگر اماس تجویز شود.
بااینحال، پزشک باید تمام داروهای بیمار را بررسی کند تا احتمال تداخل دارویی، تشدید عوارض یا افزایش خطر تشنج و عوارض کلیوی مشخص شود.
تفاوت فامپریدین با داروهای درمانکننده اماس
فامپریدین با بسیاری از داروهای مورد استفاده در اماس تفاوت دارد.
داروهای تعدیلکننده بیماری (Disease-Modifying Therapies) با هدف کاهش فعالیت بیماری و کاهش احتمال برخی عودها یا پیشرفت بیماری استفاده میشوند؛ درحالیکه فامپریدین عمدتاً یک درمان علامتی برای بهبود راه رفتن است.
بنابراین این داروها از نظر هدف درمانی جایگزین یکدیگر نیستند.
آیا فامپریدین اعتیادآور است؟
فامپریدین در گروه داروهای اعتیادآور کلاسیک قرار نمیگیرد. بااینحال، مصرف آن باید دقیقاً مطابق نسخه باشد، زیرا مصرف بیش از مقدار تجویزشده میتواند خطر عوارض جدی، بهویژه تشنج، را افزایش دهد.
شرایط نگهداری فامپریدین
فامپریدین را:
- در بستهبندی اصلی نگهداری کنید.
- دور از رطوبت و نور مستقیم قرار دهید.
- در دمای توصیهشده روی بستهبندی یا بروشور فرآورده نگهداری کنید.
- دور از دسترس و دید کودکان قرار دهید.
- از مصرف قرصهای آسیبدیده یا تاریخگذشته خودداری کنید.
جمعبندی
فامپریدین یا دالفامپریدین یک داروی خوراکی علامتی برای بهبود راه رفتن در برخی بزرگسالان مبتلا به اماس است. این دارو با مسدود کردن کانالهای پتاسیمی در برخی رشتههای عصبی دمیلینهشده، میتواند انتقال پیام عصبی را بهبود دهد و در بیمارانی که به درمان پاسخ میدهند، سرعت و توانایی راه رفتن را افزایش دهد.
مهمترین نکات ایمنی در مصرف فامپریدین، توجه به عملکرد کلیه، رعایت دقیق دوز و فاصله ۱۲ ساعته مصرف و سابقه تشنج است. مصرف بیشتر از مقدار تجویزشده میتواند خطر تشنج را افزایش دهد.
فامپریدین بیماری اماس را درمان نمیکند و جایگزین داروهای تعدیلکننده بیماری یا اقدامات توانبخشی نیست. در صورت ابتلا به اماس و وجود مشکل در راه رفتن، بهتر است این موضوع را با متخصص مغز و اعصاب مطرح کنید تا مشخص شود آیا فامپریدین برای شما مناسب است یا خیر.
توجه: این مطلب جنبه آموزشی دارد و جایگزین تشخیص یا تجویز پزشک نیست. دوز و مدت مصرف فامپریدین باید بر اساس شرایط هر بیمار و نوع فرآورده دارویی تعیین شود.
محصولات مرتبط
قرص پیوسته رهش دالفارکس 10 میلی گرم DALFAREX 10MG EXTENDED RELEASE TAB
۱. موارد مصرف تأیید شدهفامپریدین یک مسدودکننده کانال پتاسیم است و به طور خاص برای بهبود هدایت عصبی در فیبرهای عصبی آسیبدیده بافت میلین طراحی شده است. هدف اصلی: بهبود توانایی راهرفتن در بزرگسالان مبتلا به بیماری ام اس (مالتیپل اسکلروزیس).توضیحات بالینی و کاربردی: جمعیت هدف: این دارو برای بزرگسالانی تأیید شده است که به دلیل بیماری ام اس دچار ناتوانی در راهرفتن هستند. این ناتوانی معمولاً در مقیاس وضعیت ناتوانی گسترده (EDSS) با نمره ۴ تا ۷ تعریف میشود. مکانیزم عمل: در بیماری ام اس، پوشش اطراف اعصاب (میلین) آسیب میبیند، که باعث اختلال در انتقال تکانههای الکتریکی میشود و در نتیجه ضعف عضلانی و مشکل در راهرفتن ایجاد میشود. فامپریدین با مسدود کردن کانالهای پتاسیم، از خروج ذرات پتاسیم باردار از سلولهای عصبی آسیبدیده جلوگیری میکند. اعتقاد بر این است که این عمل به تکانه الکتریکی اجازه میدهد تا مسیر خود را در امتداد اعصاب ادامه دهد و عضلات را تحریک کند و در نتیجه سرعت راهرفتن را بهبود بخشد. ارزیابی پاسخ: تجویز این دارو باید تحت نظارت پزشکان باتجربه در درمان ام اس انجام شود. ارزیابی اولیه بیمار باید پس از دو تا چهار هفته از شروع درمان انجام گیرد و در بیمارانی که بهبود معناداری در توانایی راهرفتن نشان نمیدهند، باید مصرف دارو قطع شود.۲. موارد مصرف خارج برچسبفامپریدین عمدتاً به دلیل مکانیسم عمل منحصر به فرد خود که بهبود هدایت در آکسونهای بدون میلین است، شناخته شده است. اگرچه تأییدیه رسمی آن فقط برای بهبود راهرفتن در ام اس است، اما برخی مطالعات و تجربیات بالینی اثرات بالقوه در سایر علائم ام اس را مطرح کردهاند:بهبود عملکرد اندام فوقانی: توضیحات بالینی و کاربردی: برخی مطالعات با برچسب باز و گزارشهای بالینی، بهبود در عملکرد دست و بازو (مانند استفاده از انگشتان و دستها برای انجام وظایف ظریف) را در بیمارانی که پاسخ مثبتی به درمان راهرفتن با فامپریدین دادهاند، گزارش کردهاند. این بهبود احتمالاً ناشی از مکانیسم اصلی دارو در افزایش هدایت عصبی است که صرفاً محدود به مسیرهای حرکتی پا نمیشود. با این حال، شواهد کارآزماییهای بالینی کنترل شده در این زمینه قوی نیست و تجویز دارو صرفاً برای این منظور تأیید نشده است.تأثیر بر تعادل، خستگی و علائم شناختی: توضیحات بالینی و کاربردی: برخی بیماران گزارش کردهاند که بهبود در راهرفتن به طور غیرمستقیم بر سایر علائم ثانویه مانند خستگی، تعادل ضعیف و گیجی نیز تأثیر مثبت میگذارد. همچنین، اثرات بالقوهای بر عملکرد شناختی (مانند تفکر و حافظه) مشاهده شده است. با این حال، در حال حاضر، فامپریدین صرفاً با هدف درمان این علائم به صورت مستقیم توسط متخصص ام اس تجویز نمیشود و استفاده از آن باید بر اساس بهبود توانایی راهرفتن توجیه شود.
قرص پیوسته رهش دالفارکس 10 میلی گرم DALFAREX 10MG EXTENDED RELEASE TAB
۱. موارد مصرف تأیید شدهفامپریدین یک مسدودکننده کانال پتاسیم است و به طور خاص برای بهبود هدایت عصبی در فیبرهای عصبی آسیبدیده بافت میلین طراحی شده است. هدف اصلی: بهبود توانایی راهرفتن در بزرگسالان مبتلا به بیماری ام اس (مالتیپل اسکلروزیس).توضیحات بالینی و کاربردی: جمعیت هدف: این دارو برای بزرگسالانی تأیید شده است که به دلیل بیماری ام اس دچار ناتوانی در راهرفتن هستند. این ناتوانی معمولاً در مقیاس وضعیت ناتوانی گسترده (EDSS) با نمره ۴ تا ۷ تعریف میشود. مکانیزم عمل: در بیماری ام اس، پوشش اطراف اعصاب (میلین) آسیب میبیند، که باعث اختلال در انتقال تکانههای الکتریکی میشود و در نتیجه ضعف عضلانی و مشکل در راهرفتن ایجاد میشود. فامپریدین با مسدود کردن کانالهای پتاسیم، از خروج ذرات پتاسیم باردار از سلولهای عصبی آسیبدیده جلوگیری میکند. اعتقاد بر این است که این عمل به تکانه الکتریکی اجازه میدهد تا مسیر خود را در امتداد اعصاب ادامه دهد و عضلات را تحریک کند و در نتیجه سرعت راهرفتن را بهبود بخشد. ارزیابی پاسخ: تجویز این دارو باید تحت نظارت پزشکان باتجربه در درمان ام اس انجام شود. ارزیابی اولیه بیمار باید پس از دو تا چهار هفته از شروع درمان انجام گیرد و در بیمارانی که بهبود معناداری در توانایی راهرفتن نشان نمیدهند، باید مصرف دارو قطع شود.۲. موارد مصرف خارج برچسبفامپریدین عمدتاً به دلیل مکانیسم عمل منحصر به فرد خود که بهبود هدایت در آکسونهای بدون میلین است، شناخته شده است. اگرچه تأییدیه رسمی آن فقط برای بهبود راهرفتن در ام اس است، اما برخی مطالعات و تجربیات بالینی اثرات بالقوه در سایر علائم ام اس را مطرح کردهاند:بهبود عملکرد اندام فوقانی: توضیحات بالینی و کاربردی: برخی مطالعات با برچسب باز و گزارشهای بالینی، بهبود در عملکرد دست و بازو (مانند استفاده از انگشتان و دستها برای انجام وظایف ظریف) را در بیمارانی که پاسخ مثبتی به درمان راهرفتن با فامپریدین دادهاند، گزارش کردهاند. این بهبود احتمالاً ناشی از مکانیسم اصلی دارو در افزایش هدایت عصبی است که صرفاً محدود به مسیرهای حرکتی پا نمیشود. با این حال، شواهد کارآزماییهای بالینی کنترل شده در این زمینه قوی نیست و تجویز دارو صرفاً برای این منظور تأیید نشده است.تأثیر بر تعادل، خستگی و علائم شناختی: توضیحات بالینی و کاربردی: برخی بیماران گزارش کردهاند که بهبود در راهرفتن به طور غیرمستقیم بر سایر علائم ثانویه مانند خستگی، تعادل ضعیف و گیجی نیز تأثیر مثبت میگذارد. همچنین، اثرات بالقوهای بر عملکرد شناختی (مانند تفکر و حافظه) مشاهده شده است. با این حال، در حال حاضر، فامپریدین صرفاً با هدف درمان این علائم به صورت مستقیم توسط متخصص ام اس تجویز نمیشود و استفاده از آن باید بر اساس بهبود توانایی راهرفتن توجیه شود.


نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.